Украина готовится повысить стандарты стерилизации медицинских изделий

5 апреля 2013 года в Киеве состоялась Всеукраинская научно-практическая конференция с участием международных экспертов "Актуальные проблемы антибиотикорезистентности, дезинфекции и стерилизации". Стандартизация в стерилизации медицинских изделий стала одним из основных вопросов, обсуждаемых на конференции.

Сегодня в Украине одним из самых распространенных методов стерилизации является паровой метод, который осуществляется при помощи гравитационных паровых стерилизаторов. В Европе подобное оборудование уже давно заменено на автоклавы для стерилизации, соответствующие всем стандартам ISO. Министерство здравоохранения Украины понимает необходимость в пересмотре существующих стандартов с целью максимально приблизить их к стандартам ISO. Учитывая тот факт, что медицинские учреждения в Украине, в частности, стерилизационные отделения, укомплектованы устаревшим оборудованием, необходим контроль эффективности процесса стерилизации путем использования качественных биологических и химических индикаторов.

В мире используется 3 общепринятых метода контроля процесса стерилизации: физические мониторы, химические индикаторы и биологические индикаторы. И наиболее эффективным методом контроля процесса паровой стерилизации вакуумного типа является использование химических индикаторов 5-го класса и биологических индикаторов. Для каждого из методов стерилизации и контроля процесса стерилизации медицинских изделий разработаны и действуют стандарты международной организации ISO, которые охватывают все категории применяемых средств и методик:

• Для процесса паровой стерилизации вакуумного типа — стандарт EN ISO 17665-1:2006;

• Для оборудования (стерилизаторов-автоклавов) — стандарты EN ISO 15883:2009 и EN 14180:2010;

• Для биологических индикаторов — стандарты EN ISO 11138:2006 и EN ISO 14161:2009;

• Для химических индикаторов — стандарты EN ISO 15882:2008 и EN ISO 18472.

С докладом о важности стандартизации в стерилизационной практике на конференции выступила Бенек Дживелек, Член Института стерилизации Турции, Вице-президент Комитета по стандартизации стерилизации Турции и Менеджер по вопросам Науки и Образования департамента Предотвращения Инфекций компании 3М в Центральной и Восточной Европе. "Даже при работе с существующим устаревшим оборудованием важно быть уверенным в том, что процесс стерилизации проходит правильно и качественно, и применение химических индикаторов 5-го класса и биологических индикаторов дает возможность это проконтролировать, — отмечает Бенек Дживелек. — Стандарты ISO в стерилизации могут быть приняты на государственном уровне либо полностью, либо частично, в зависимости от существующих возможностей государства. Основные стандарты, на которые сейчас ориентируется большинство европейских стран, — это EN ISO".